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Nuestro equipo tiene experiencia en el desarrollo de ensayos de novo, transferencia de tecnología, optimización y validación. Trabajamos con matrices biológicas de humanos. Los ensayos validados dentro de nuestro laboratorio incluyen informes personalizados según sus requisitos exactos.
Ofrecemos a nuestros clientes Cultivo celular de células de mamíferos, producción de lisados celulares, transfección celular, expresión de proteínas, purificación y producción a mediana escala. Para las expresiones de proteínas, seguimos los SOP del cliente. CBL tiene un laboratorio de cultivo celular de última generación, que se utiliza para la producción y purificación de cualquier tipo de productos biológicos. La detección y calificación de los productos biológicos es realizada por el equipo de desarrollo de procesos de CBL.
Estamos especializados en el desarrollo y validación de inmunoensayos. En CBL entendemos la importancia de los inmunoensayos en el proceso de descubrimiento de un nuevo fármaco.
Si tiene problemas para encontrar un kit ELISA disponible comercialmente para su antígeno de interés o tiene problemas para desarrollar un ensayo ELISA interno, el equipo de CBL puede ayudarlo a desarrollar, calificar y validar el análisis ELISA y el análisis de confirmación. Todo el paquete de validación irá acompañado de un protocolo escrito, un sistema de gestión de calidad (SGC) para garantizar resultados de calidad consistentes y estudios de estabilidad según lo requieran los clientes.
Ponemos especial énfasis en segmentos diferenciados de áreas terapéuticas, tales como la producción y purificación de antígenos autoinmunes de fuentes nativas, por ejemplo Canales de Potasio Activados por Voltaje (VGKC) y Canales de Calcio Activados por Voltaje (VGCC) del tejido cerebral del conejo, Acetilcolina Nicotínica del tumor de ratón. Estamos equipados para preparar cualquier antígeno autoinmune de cualquier fuente nativa.
Estudios no clínicos realizados utilizando diferentes protocolos y siguiendo las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con el objetivo de proporcionar a los candidatos a fármacos del Cliente, información de seguridad que incluya toxicidad, mutagenicidad, farmacología y toxicología general.
Nuestros inmunoensayos, diseñados utilizando los Ensayos por Inmunoabsorción Ligados a Enzimas (ELISA por sus siglas en inglés) y otros métodos más nuevos para un funcionamiento fácil, de alto rendimiento, sensibles y específicos del objetivo, ofrecen la especificidad de analito de unión de anticuerpo-antígeno con la detección de señal y alta adaptabilidad que se puede aplicar a muchos formatos según las necesidades del usuario final.
Caribbean Biotech Labs (CBL) tiene décadas de experiencia y estructuradas capacidades en la purificación de productos biológicos. Somos expertos en la preparación de todo tipo de productos biológicos y en la prestación de servicios completos de desarrollo de fármacos no clínicos, ofreciendo un panel completo de antígenos de enfermedades autoinmunes con un historial comprobado de calidad y sensibilidad en los ensayos de radio inmunoprecipitación. Mantener una consistencia completa de estos antígenos nativos acorta tanto el desarrollo del ensayo como el proceso de validación. Además, todos nuestros antígenos de enfermedades autoinmunes están preparados bajo las regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).